“没有开展CMO之前，每个新药研发企业要获得药品批文，必须自建工厂，而不能委托给其他企业生产。这等于说当一个家庭想要孩子的时候，必须证明自己有养孩子的能力。”这就很容易导致国内很多医药企业要么流失到外地投资搭建厂房，要么卖掉新药成果赚取微利，不仅造成巨大的重复建设和资源浪费，还使得张江等新药研发活跃区域的产业化困难重重。有了CMO，研发企业可以委托通过GMP认证的药企进行生产。

将加快生物制药基地的建设，突破原本生物制药产业链中的‘生产瓶颈’，为客户提供世界水平的，先进的生物制药技术、委托生产管理体系、质量保障体系GMP认证以及产品的供应链管理；我们还会与更多的中国药物研发企业与机构合作，促进中国创新药物的临床研究与上市。并利用先进的生产平台与管理体系，帮助中国企业生物技术药物进入国际市场。

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为什么说制药生产在中国是一项瓶颈？

通过GMP认证的药企生产的企业中，就单从生产环境上要求来说就是非常严苛？什么样的过滤设备是必不可缺的?答案就是超高效空气过滤器!空气过滤对于药品行业的生产起到了至关重要的作用，因为其能耗低、适用性强等特点正是我们所需要的。

在药品的生产领域，空气过滤器贯穿了发酵、结晶、干燥、过滤等各个流程，尤其是在抗生素药品的生产中，对于空气质量的要求是极高的，要求空气达到无尘、无菌，但是如何获得无尘、无菌的压缩空气?这对企业来说不是一件简单的事，通过德尔格压缩空气质量检测仪可以检验是否达标。

GMP认证面临大考：

“生产记录造假、检验记录造假、超范围生产中药饮片、生产管理混乱、非法生产中药饮片、质量管理体系存在重大缺陷”等都出现在企业GMP证书被回收的原因之列。

“今年对中药企业的飞行检查中发现大部分的企业问题还是在生产运营过程中没有严格按照GMP规范操作。”

原来的中药饮片企业大多是没有什么生产线可言的,更谈不上GMP认证，只是将原材料加工成粉末状之后直接制成片剂,整套工序比较短,基本是小作坊式的。如近期的“铬超标”的企业在原料药使用选择与质量控制方面都有很大的失责，造成下游厂商的药品质量安全问题，导致消费者信心严重受损，市场出现巨大波动震荡，股值跌停负面效应纷至沓来。《中国药典》明确规定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。然而，为了牟取暴利，一些不法企业置公众的生命安全与健康不顾，让皮革的下脚料通过药用胶囊的伪装，进入患者胃肠。

为了保证药品安全性，药企徐严格按照GMP规范进行操作。